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  • 数字减影血管造影DSA发展趋势

    相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

    2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享

  • Prodigy:无需溶栓药物 单次清除血栓

    外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • GB/T 19016—2021《质量管理项目质量管理指南》解读

    GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布,2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比,除编辑性修改外,还对术语和内容做了技术性修改。

    2023/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用注射笔配套用针研发实验要求与主要风险

    注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医药答疑】《中国药典》四部的检测项目及检测报告

    中国药典四部检定通则要求除另有规定外,杂质不得过3%,水分不得过13%,农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗?企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格,但该项目非药典品种正文检测项目,需要体现到检验报告单上吗?

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 世界首个3D打印食道支架的技术及材料分析

    食道癌/食管癌是全球第八大癌症,预计年发病率和死亡率分别超过了572,000和508,000例,亚洲和非洲最高,其5年生存率更低至14%,如存在转移并接受化疗的患者,其中位生存时间更不到1年。约有74%的患者在出现吞咽困难后才就诊,这意味着至少已存在局部的晚期癌症病灶,缺乏早期症状和有效的癌前筛查手段使得食道癌的早期治疗存在很大困难,姑息治疗随之显得极为重要,内镜

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 主从控制手术机器人现状及质量评价进展

    近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛,其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲,手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中,腔镜手术机器

    2021/12/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享