本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

●BRC全球标准一食品的益处 推行英国BRC认证全球标准一食品将会带来很多益处： ■认证机构按照EN45011(ISO／IEC导则65)执行一个标准来对供应商进行评估 ■按照商定的评估频率，山供应

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

近日，百多力已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症：左束支起搏 （LBBAP）。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

加利福尼亚有毒物质管理局（ DTSC ）发布了一项最终规定，将含有 TDCPP 或 TCEP 的儿童泡沫睡眠产品作为优先产品。该规定将儿童泡沫睡眠产品定义为 12 岁及以下儿童睡眠使用的产品，

2017/07/27 更新 分类：其他 分享

ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可，SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件，通过分析手机录下的呼吸和鼾声，从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可，这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄，大约有两个美分堆叠的大小，每分钟向连接的智能手机发送读数。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求，还应结合产品自身功能特点予以考虑。

2021/12/21 更新 分类：行业研究 分享