POCT仪器相对实验室常规分析仪器来说通常更加“小巧，快捷和灵活”，工作流程可以实现自动化和集成化。运行这种仪器应该无需人工干预即可自动控制温度，样品，试剂和检测等预设方案，并产生准确的结果。

2021/07/16 更新 分类：科研开发 分享

有机合成反应需做到这几点：从现象和本质上理解反应，设置要合理，检测要及时，后处理要小心，纯化手段要省事，小试非常重要, 放大要非常谨慎! 项目安排要流畅.

2021/08/31 更新 分类：行业研究 分享

9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起，生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

为鼓励研发创新，保障医疗器械临床使用需求，助推安徽省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等法规和规章，安徽省药品监督管理局组织修订了《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》。该

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

2021年，迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展，法规自上而下经历了又一轮更新，继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后，具体的指导文件也随之发布，如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断产品具有独特性，在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理（注：部分体外诊断产品作为药品管理，如我国对血源筛查类试剂的管理）。与其他医疗器械类产品类似，体外诊断产品涉及很多基础学科，如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等，这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施，仪器设备，样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

光学活性的环丙胺是众多具有生物活性的天然产物、药物和农药的基本结构单元，有不同种类的不对称合成方法。传统方法主要包括烯胺类化合物的[2+1] 反应和环丙烯的氢（碳）胺化反应。这些底物的反应位点通常需要进行预活化，从而增加冗余的合成步骤和额外的试剂。发展原子和步骤经济的催化不对称方法是该领域的一个发展方向。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，结合本省实际，广东省药品监督管理局（以下简称省局）组织修订了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予发布，即日起施行。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享