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零缺陷质量管理是否真的完美无缺?首先这里要纠正一个误区:零缺陷并不是我们想象中的绝对没有缺陷,零缺陷理念旨在发挥人的主观能动性,本着一次性做对的思想去完成设计、验
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文列举了几个医疗器械注册体考研发典型缺陷与分析。
2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。
2020/09/22 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
如何建一个标准的PCR 实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称专业?PCR实验室管理又有哪些注意要点?
2018/04/14 更新 分类:实验管理 分享
实验室的生物安全管理制度
2017/11/28 更新 分类:生产品管 分享
实验室仪器计量相关缺陷汇总分析
2019/03/22 更新 分类:实验管理 分享
2017年03月10月安徽省食品药品监督管理局发布了1-2月份的日常监督检查结果,1-2月份安徽省局共检查了93家企业,涉及缺陷的企业有47家,发现165条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷5条,一般缺陷160条。
2017/03/13 更新 分类:监管召回 分享
管理评审的结果包括哪些内容?
2018/12/24 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:电子记录管理
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享