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近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求?
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
在本篇文章中,我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点,为生产制造商提供思路。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了射频电路设计要点。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了怎么样才能把射频工作做好,射频工程师的具体工作以及如何在实际工作中学习射频。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册,我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享