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本文详细介绍射频美容仪的工作原理,同时对有关射频美容仪的相关概念进行解读。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文基于已发布的《射频美容设备注册审查指导原则》,为大家梳理重点,希望通过这篇文章,让大家能深入的了解射频美容产品的注册要点,合理安排产品上市计划。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“ 肾动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了射频传导抗扰度测试试验等级、 射频传导抗扰度测试试验设备及射频传导抗扰度测试步骤等内容。
2021/04/27 更新 分类:生产品管 分享
目前颁布的射频暴露指南和标准涵盖了整个射频辐射范围,主要用于限制射频,包括5G频率,引起的短期加热以防止组织温度升高。这些公认的健康安全保护指南和标准存在重大异常。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪,该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享