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  • 浅谈用于汽车生产中不同轻量化材料的加工工艺

    阐述了常用汽车生产轻量化材料的加工工艺方法,并详细介绍了其工艺分类、工艺原理以及工艺特点,指出了加工工艺的技术难点,最后提出了汽车轻量化研究的热点和发展趋势,对轻量化设计具有一定的参考作用。

    2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点

    口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

    2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物验证总计划概述和法规指南要求

    验证总计划(Validation Master Plan ,VMP)是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件,是一份较高层次的文件,用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序,组织结构,内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息,简述确认与验证的基本原则,确认与验证活动的组织机构及职责,并说明执行验证工作时间的安排,需要时,也可包括与计

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体制剂不同生产工艺及技术要点研究

    本文介绍了粉末直压工艺,湿法制粒工艺-高速剪切制粒,干法制粒工艺。

    2021/09/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何科学优化湿法制粒工艺

    本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化湿法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

    2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何进行医疗器械条码验证和确认?

    本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。

    2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车零部件的DV设计验证试验和PV产品验证试验

    试验分为DV和PV,DV是Design Verification设计验证,此时可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification产品验证

    2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用

    本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用,为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

    2019/05/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 软式内镜的清洗验证测试怎么做?

    清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。

    2019/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 有关药品物质分析方法验证的一般内容

    本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。

    2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享