本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI系统的具体实施方案，分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌，并保护其免受污染，直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文采用故障树分析法（FTA）结合高温试验系统故障事件构建了总分式故障树模型，获得了影响试验系统安全运行的主要因素及关键设备，通过确定最小割集对试验系统可靠性进行了定性分析，并给出了试验系统安全的定量分析方法，对实验室高温试验系统的维护和可靠运行具有指导意义。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月2日，国家质检总局计量司发布《2015年全国质检系统计量工作要点》

2015/02/07 更新 分类：热点事件 分享

航天系统防雷检测市场分析

2017/02/15 更新 分类：行业研究 分享

某机组液压系统油污染案例与分析

2017/06/07 更新 分类：检测案例 分享

影院新装200万空调系统问题多，司法鉴定助索赔

2017/09/06 更新 分类：热点事件 分享

NPL设计并制造了一种旋臂测试系统，用来评估这些新材料的有效性。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册技术审评报告：医用直线加速器系统

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享