笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结，以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

上海西门子医疗器械有限公司报告：公司发现固定平衡块的螺栓疲劳断裂，导致平衡块松动，碰撞相邻部件产生噪音，极端情况可能会造成平衡块滑出，导致伤害。公司对涉及批号发起

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品，但有些生物学评价试验必须用溶液（例如全身急性毒性试验、刺激试验等）作试验样品，同时，医疗器械

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

糖尿病是一种慢性终身性疾病，目前无法根治，只能借助医疗技术和药物控制血糖，血糖控制不佳会引发全身并发症，如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

再鼎医药6月30日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月10日，来自香港大学生物医学成像与信号处理实验室的吴学奎团队（此前成果回顾）在《Science》杂志上发表了一篇开创性的研究文章。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI系统的具体实施方案，分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌，并保护其免受污染，直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文采用故障树分析法（FTA）结合高温试验系统故障事件构建了总分式故障树模型，获得了影响试验系统安全运行的主要因素及关键设备，通过确定最小割集对试验系统可靠性进行了定性分析，并给出了试验系统安全的定量分析方法，对实验室高温试验系统的维护和可靠运行具有指导意义。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享