本文介绍了形成性评估定义，形成性评估法规要求及方法等内容。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

理想的移植物 -人工血管，必须具有顺应性、抗血栓形成性和对感染的抵抗力，同时具备正常血管类产品的愈合、重塑、收缩和分泌的能力。因此，考虑到当前人工血管的局限性，组织工程化的人工血管应运而生，并通常由以下三个基本因素制备：1）由胶原蛋白或可生物降解的聚合物制成的结构支架；2）血管细胞；3）滋养环境。当然还有从受试者自身产生纤维胶原管（皮下组织

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

环氧粉末是一种热固性、无毒涂料，固化后形成高分子量交联结构涂层。

2020/05/21 更新 分类：行业研究 分享

针对多种的亚硝胺生成机制，本文提出了一套全新的符合现有认知体系下的亚硝胺形成三要素，为解决亚硝胺问题提供更全面的评估手段。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织对现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，形成了医疗器械强制性标准优化评估结果

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本综述的目的是确定药物剂型中亚硝胺形成的关键风险因素，并提供有效的控制策略，将其控制在可接受的每日摄入量限值以下。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本月初 , 欧洲化学品管理局（ ECHA ）下的社会经济分析委员会（ SEAC ）和风险评估委员会（ RAC ）分别召开全体会议，形成了多项决定。其中， RAC 与 SEAC 一致采纳了波兰关于甲醇限制的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程，深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场，并针对企业现状，提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

聚丙烯树脂具有产品品种多、加工范围广、密度低、耐化学品性能好、耐环境应力龟裂性能好、可降低噪音、产品集成性好、可在线染色、可循环再利用、价格便宜等优点。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系，对于特定的靶点，每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性，Fc架构保证了长效（PK）、稳定性（理化性质），因此成熟靶点（有可参考的评估体系）很容易筛到成药性强的抗体药。

2021/11/14 更新 分类：行业研究 分享