近期，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)监管清除，可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定

2024/12/09 更新 分类：监管召回 分享

昨日下午，南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业。

2019/06/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”)，宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准，该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

2021/08/17 更新 分类：热点事件 分享

本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

近年来，长效微球制剂的特色优势非常显著，该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数，提高药效、从而改善患者的顺应性，而且能够稳定药物的血药浓度，降低毒副作用，经济价值巨大，部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体，是目前高端制剂研究的热点。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

在过去二十年中，微流控一直都是微流体研究领域的热门话题，其中离心式微流控平台是目前市场上非常常见，应用非常广泛的一种，经常应用于临床化学、免疫诊断和蛋白质分析、细胞处理、分子诊断以及食品、水和土壤分析等领域。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验，开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰，已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享