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笔者以雅培的Aveir DR双腔无线心脏起搏器为例,对心脏起搏器产品进行简要的解析。
2023/09/30 更新 分类:行业研究 分享
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号:国食药监械(进)字2009第2541054号(更)],由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响,生
2015/08/03 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,史密斯医疗(Smiths Medical)因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵,共计85,961台。
2024/03/10 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局批准了心擎医疗(苏州)股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
建立气相色谱-质谱法测定镇痛泵在枸橼酸舒芬太尼模拟液中增塑剂环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)迁移量,并为该产品的安全性评价提供依据。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来,以TAVR为主的经导管心脏瓣膜病介入治疗成为结构性心脏病的最重要热点话题,被称为是介入心脏病学第四次革命。
2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享
自1962年我国植入第一台心脏起搏器以来,心脏起搏器的植入数量逐年增加,心脏起搏疗法得到了快速发展。
2023/05/29 更新 分类:行业研究 分享