问题:一个原料药发补，工艺前延，重新生产了三批，同时按要求增加了研究项目，并订入标准，那么省所复核，是全部复核还是只复核新订入项？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

杂质谱研究是原料药质量研究非常重要的一部分，杂质谱的充分研究包括了强降中的含量较大的杂质研究，这常常会被企业忽视，带来不必要的发补和审评时限延长。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

CDE发补通知对于杂质谱研究列举了两个杂质，是不是只要研究发补通知里的杂质就行？不需要再研究其他杂质？CDE说要进行全面的杂质谱分析，然后列举了两个，CRO认为只要做这两个就行了。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

长期以来，人们由于年龄增长或疾病受到心率失常和心跳过缓的困扰。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了安徽通灵仿生科技有限公司的介入式左心室辅助系统。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对美国爱德华研发公司的PASCAL进行相关信息罗列。

2023/10/02 更新 分类：行业研究 分享

人工心脏目前已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。

2021/12/05 更新 分类：行业研究 分享

2021年重症心脏病大会隆重召开，最新发布的CH-VAD有何亮点？ 为助力解决我国终末期心衰患者治疗难题，2021年重症心脏病大会于2021年12月11日在深圳召开。在此次会议上，由同心医疗自

2021/12/22 更新 分类：行业研究 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其产品ModulHeart首次人体研究，本次研究主要是评估 ModulHeart经皮心脏泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在减少心脏负荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的肾灌注。

2022/07/17 更新 分类：热点事件 分享