许多制造商在理解 MDR 法规中定义医疗器械临床评估报告要求的部分时都会遇到困难。希望通过本文，可以找到针对CER问题的答案。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟临床评估指南MEDDEV2.7.1 rev4.0培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文对列车上实际使用发生失效的继电器进行宏观及微观的分析，确定其失效模式及其失效的机理。同时对继电器进行可靠性评估，可靠性试验过程中定期检测样品的各项电性能参数，评估各电性能参数的变化情况，确定继电器的可靠性等级，同时在各个参数的合理使用范围内，评估继电器的剩余使用寿命。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

2016 年， ECHA 进一步执行智能监管策略，其基本要素就是卷宗评估和物质评估。卷宗评估和物质评估都是为了确保注册人提交的信息足以进行正确的危害分类、风险评估和确定物质是否

2017/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在探究创新技术支持下的食品安全风险评估与行政监管的良性互动关系，从国内外食品安全风险评估的现状与发展、国内外食品安全风险评估与监管中的技术应用与创新入手，明确创新技术应用于我国食品安全风险评估与监管的机遇与挑战，进而提出完善我国食品安全风险评估与监管发展的对策与建议，即强化制度规范建设、完善互动衔接机制、推动社会各方参与、全面强

2023/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月21日，台湾地区“劳动部”发布劳职授字第1030201642号令，订定“构造规格特殊产品安全评估报告及检验办法”

2014/12/16 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，应欧委会要求，3月25日欧盟食品安全局（EFSA）发布了食用色素喹啉黄暴露评估报告。 专家组对三种情况进行了评估，分别是最大允许限量

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

ko研究所日前发布了关于11项RoHS豁免评估的最终报告：协助欧盟委员会关于电子电气设备中物质限制要求豁免的社会经济和技术成本效益评估。ko给出了对这11项豁免申请的评议意见，其

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 29 日 ，美国食品药品管理局（ FDA ）起向公众征求牛奶中药物残留的风险评估标准。 FDA 预期将通过此次风险评估来加强对牛奶及乳制品的监管力度。

2015/07/18 更新 分类：行业研究 分享

美国环保署已经完成草甘膦安全性的审查，将在不晚于 7 月份发布备受期望的草甘膦初步风险评估。在初步风险评估发布之后，该机构将会发起公众评议，然后起草最终的法律提案。世

2015/08/13 更新 分类：法规标准 分享