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水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
在研抗衰药物目前公开的靶点且处于临床阶段的有TNF-α、SIRT6、GSNOR、TERT + Telomerase和Erα(目前无进展),下文将对以上靶点的作用机制及代表性药物分别介绍。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结,为活性成分复方制剂的开发提供指导。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
药物制剂的各剂量单位中,活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因,如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等,使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异,从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度(uniformity of dosage units),即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
固体分散体是改善难溶性药物溶解度最行之有效的策略之一,其中活性药物成分以分子形态、无定形态或微晶形态分散于载体材料中,由于载体是配方最大的组成部分,其特性将在很大程度上影响着固体分散体的稳定性,聚合物是最常用的固体分散体载体,基于此,本文将从聚合物的理化性质及药物与载体的混溶性等方面,讨论聚合物对固体分散体稳定性的影响,有助于载体的合
2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享
在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。
2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略,特别强调了改变剂型微环境pH(pHm)的pH调节剂,从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。
2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享