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近日,全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会(AAO)上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《内窥镜手术用剪注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术无影灯注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本次手术所采用的SYNCHRONY2植入体具备个性化定制电极的特性,这是基于人工智能技术和个性化耳蜗频率特异性分布的研究成果。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
常州朗合医疗“磁导航支气管定位系统”获NMPA批准上市
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
新的机器人导航系统软件获批FDA
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验,基于当前认知,对此类产品的审评要点进行概述,以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考,确保上市产品安全有效。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了青光眼的发病机制及流行病学趋势,青光眼的治疗手段,青光眼的MIGS手术器械的主流产品及商业化,及青光眼MIGS手术器械相关企业等。
2023/05/05 更新 分类:行业研究 分享