刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为影像型超声诊断设备技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合医疗器械技术审评的经验及检测方面的经验进行初步探讨

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：瓣膜成形环

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册技术审评报告：医用直线加速器系统

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

北京市药品监督管理局发布关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江药监局发布《医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)》

2020/12/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享