国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

9日，国家药监局发布了2022年修订版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，以下为新版与2014版对照表

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械产品技术要求在医疗器械的各个环节中起到的作用。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械需要在产品技术要求附录中明确哪些内容？

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械消毒剂的原料要求、技术标准与使用方法。

2022/08/16 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准？

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有产品的团体标准，产品技术要求中性能指标和检验方法能不能采用团体标准的？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

大家好，今天小编来给大家汇总了医疗器械技术要求、说明书的编写要点。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

产品技术要求必须和成品检验规程一一对应吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享