对于血管内支架，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2018/11/08 更新 分类：法规标准 分享

对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享

PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

2020/03/19 更新 分类：法规标准 分享

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

问：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨在注册变更过程中，产品技术要求变更对比表的编制要求，以帮助企业和研发人员更好地理解并遵循相关法规要求。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

主要内容包括该标准适用范围、技术指标及要求、安全技术类别及标注要求、试验方法与检验规则、实施与监督、法律责任

2015/04/16 更新 分类：法规标准 分享

美国玩具产品标签的要求主要反映在 ASTM F 963 标准中，它是根据美国联邦法规的强制性要求而制定，充分反映了美国消费品安全委员会 CPSC 的有关技术要求（ 16 CFR ）。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享