本文技术了软器械消毒灭菌基本要求、操作规程。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

《童装绳索和拉带安全要求》 标准制定时参考了 EN 14682:2007 《童装绳索和拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时，标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行沟通，

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享

复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点，一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

问：生产许可现场检查时发现产品 技术要求 中引用的国家标准或行业标准不是最新发布的版本，或者企业未执行新版本标准如何解决？ 答：根据我国《中华人民共和国标准化法》第二

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求中，将原性能指标部分的材料指标移至技术要求附录部分，那成品检验规程以及出厂检验报告是否可删去材料指标？材料性能指标仅在采购技术要求以及进货检验报告中体现？

2022/09/12 更新 分类：生产品管 分享

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

为提高焊管产品质量，更好地服务于行业，公司技术人员对相关标准的要求进行详细分析，对工艺规程进行比较，探讨3种产品的串列检测应用及对应技术要求。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

GB31701是对婴幼儿和儿童最终纺织产品提出安全技术要求，要求最终产品在符合GB18401的基础上，在以下4个方面还应符合本标准的要求。

2016/06/07 更新 分类：法规标准 分享

问：定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享