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本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献,对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍电子数据系统的安全的5点要求。
2021/01/06 更新 分类:实验管理 分享
国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2018/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序,并将计数抽样检验与风险管理进行结合,使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
了解我国化妆品原料安全管理中面临的挑战并提出相关的管理建议,为我国化妆品原料的科学监管提供参考
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械的风险管理的电气安全案例分析。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
如何保证电子文件的安全保密:集中管理,即时可用及安全防扩散。
2021/10/15 更新 分类:实验管理 分享
日前,环保部发布《水污染防治法(修订草案)》,向社会征求意见,截止时间为2016年6月30日。现行《水污染防治法》自2008年6月1日起施行。八年来,在标准规划、监督管理、工业和城镇水污染防治、饮用水水源安全保障等方面,取得了积极进展。但是,一些地区水环境质量差、水生态受损重、环境隐患多等问题仍然突出,与人民群众的期盼还有较大差距。
2016/06/15 更新 分类:法规标准 分享
如果之前产品是用于健康人群(如手环)。目前不作为医疗器械管理,如果后续预期用于患者,进行医疗器械的注册,那么在临床评价中,是否可以通过对之前(非医疗器械状态下)的历史情况进行真实世界数据分析,形成临床证据,作为临床评价的证据之一呢?本文做出了解答。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享