您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。
2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为大家关注的热点。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
第二批新冠抗原自测试剂获批上市,本文主要介绍了其价格及优势。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享
据FDA 3月11日更新的消息显示,FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
复旦大学高分子科学系、聚合物分子工程国家重点实验室魏大程课题组研发了一种基于“分子机电系统(MolEMS)”的晶体管传感芯片研究,因为在检测新冠病毒核酸样本不需要复杂耗时的核酸提取和扩增过程,检出限最低达10~20拷贝每毫升,检测时间小于4分钟,优于现有新冠核酸PCR检测方法。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
近日, 一个崭新的名词进入了我们的视野——“新冠抗原检测”。全球各地在重点区域已经开展了“抗原自测”的工作。那么,它背后的技术又是什么呢?为什么如此受追捧呢?
2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享
MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛,以“速度与创新,便携与稳定,成就感染诊断新格局”为主题,共探分子诊断先锋技术开发与产品落地之路!
2021/02/19 更新 分类:培训会展 分享
4月27日,国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)》。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享