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通过这一年多的FDA警告信显示，工艺验证的缺陷正集中爆发，原料药和成品药生产商应加强其持续工艺确认的方法。
2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享
汽车部件的环境类试验从汽车的研发阶段开始，延续到产品定型、投产和量产后质量提升改进，是一项重要的基础性工作。
2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械风险控制的总体思路，医疗器械风险控制的具体方法，风险控制措施的有效性验证
2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享
基于代谢组学方法能较为直观和完整地呈现体外复杂体系中化学成分的轮廓差异及其在体内吸收、分布和代谢的差异。
2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享
在利用大肠杆菌表达重组蛋白时，一般需要对重组菌进行质粒保有率（有些说法是质粒丢失率）的测定，验证质粒的遗传稳定性
2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享
利用盐酸萘乙二胺分光光度法测定亚硝酸盐钠标准系列及测定亚硝酸盐标准溶液的精密度、准确度、空白检出限等。
2020/08/30 更新 分类：实验管理 分享
本文提供了常用统计参数的样本含量查询表，所提出的计算方法经验证方便可行。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
病毒去除工艺的方法有很多种，常见的有低pH灭活、热力消毒法、辐射消毒法、化学消毒法、多因子协同消毒法、免疫中和消毒法、过滤法、层析法等。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
加标实验一般用于分析方法验证，计算回收率。其实，合成部门的工艺开发，也需要进行加标实验。
2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享
本文简述了开关电源应用常见问题中的输出异常问题，并简要分析了问题产生的原因，同时给出了对应的验证方法和解决及预防的办法。
2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享
