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本文主要介绍了关于渗氮齿轮硬化层深度的检测标准和差别验证并提出建议。
2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享
11月11日，世界卫生组织（WHO）发布了研究和开发设施的良好实践 指南（Good practices for research and development facilities）的征求意见稿。
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
对于常用的消毒剂，需不需要做消毒剂消毒效果验证，就这个问题，本文详细地给大家剖析一下。
2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享
2020年12月31日，CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》，自发布之日起实行。
2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
本文对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行了汇总讲解。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。
2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？
2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享
