Theraclion宣布FDA批准Sonovein治疗下肢静脉曲张临床研究--IDE（VEINRESET），VEINRESET是一项多中心关键性临床研究，美国和欧洲的四个中心进行。

2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

血糖测试仪技术要求，血糖测试仪主要参考技术标准或规范

2019/04/09 更新 分类：检测案例 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》，申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

日前，雅培的连续血糖监测仪（CGM）传感器经历重大升级（主要完善了与胰岛素泵的衔接）后获得FDA批准用于人工胰腺，且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

无创自动测量血压计在上市前需要进行准确度验证，国内国外都有各自的行业标准。但两者却各有区别，若生产企业想同步完成国内和国外注册，就需要同时兼顾两个标准。今天南京汇通医疗技术有限公司的医学专员对《YY0670-2008无创自动测量血压计》与《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2：Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在临床试验具体要求方面的差

2022/01/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血糖仪出口欧盟需要做哪些检测。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

英国和土耳其的学者合作，共同研发了一种配备微传感器的隐形眼镜，能够检测眼压变化，提示可能存在青光眼。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入，无导线起搏器与传统起搏器不同，无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏，无需心脏导线。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享