4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享

针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

近期，北京顺义区质监局开展了特种设备检测质量抽查活动。

2014/11/22 更新 分类：监管召回 分享

UL认证的照明设备相关标准

2015/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

各种橡胶检测设备中英文对照

2017/08/30 更新 分类：实验管理 分享

食品工厂购买设备时应同时听取品管的建议

2017/08/18 更新 分类：法规标准 分享

FDA发表3D打印医疗设备指导声明

2017/12/08 更新 分类：法规标准 分享

做好医疗设备的EMC设计，一定要求系统的概念，把控几个关键点

2018/12/05 更新 分类：科研开发 分享