2015年2月5月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品，不合格样品6批次。现通告如下： 一、不合格样品所涉及的企业、产品和不合格指标为：标

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2015年2月—5月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品，不合格样品6批次。现通告如下： 一、不合格样品所涉及的企业、产品和不合格指标为：

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了构建符合无菌生产保证水平要求的人员组织体系，构建符合无菌生产保证水平要求的人员构成及培训体系，构建符合无菌生产保证水平要求的文件体系，构建符合无菌生产保证水平要求的验证体系。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械产品研发阶段及各阶段工作要点。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑

2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了检验检测机构开展标准方法验证的时间及标准方法验证的实施。

2021/08/24 更新 分类：实验管理 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享