为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点

2019/03/06 更新 分类：科研开发 分享

通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

2015年 2月—6月，国家食品药品监督管理总局抽检 6类食品3518批次样品，不合格样品65批次。其中，蛋及蛋制品135批次，全部合格；食品添加剂182批次，不合格样品1批次，占0.55%；粮食及

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

玻璃幕墙的物理性能检测在验证幕墙设计方案可行性的同时，还包括对材料、构配件的性能检测以及安装工艺和安装质量的检验。

2017/07/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了国内外医疗器械包装运输的测试标准及检测项目。

2023/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施，仪器设备，样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

磁疗仪是指利用磁场的物理性能治疗或缓解人体疾病的医疗器械，本文磁疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

研发阶段质量管控的2把利剑，一把是设计评审，另一把是设计验证（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享