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  • 医疗器械生产管理特殊过程验证

    医疗器械的验证工作很早就被政府和世界卫生组织所重视,生产管理的验证是保证医疗器械产品质量的重要一环

    2019/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品杂质限度测定的验证要求

    中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。

    2019/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中杂质定量测定的验证要求

    中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物杂质限度测定的验证要求

    中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。

    2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 车用非金属材料的物理性能检测项目与检测标准

    随着非金属材料在汽车制造中的应用越来越多,非金属材料的检测技术方法也逐步成为汽车产品开发过程不可或缺的

    2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享

  • 欧洲议会要求食品标签提供更多信息

    2011年6月22日,欧洲议会环境、公共卫生及食品安全委员会就新的欧盟标签法规达成协议,新法规的主要内容如下: 1、食品包装标签中的强制性营养声明:须在包装上标示关键营养信息

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 植入性无菌医疗器械生产过程质量控制典型案例分析

    无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用玻璃包装的分类、选择及市场分析

    本文全面探讨了注射剂玻璃包装的分类、选择标准以及国内外市场现状。

    2024/12/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 溶出度方法学验证的一般内容探讨

    本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法验证的完整过程

    本文主要介绍了方法验证的完整过程。

    2022/01/07 更新 分类:实验管理 分享