罐头食品要经过一定程度的热杀菌才能减慢食物的腐败速度，达到延长食物保存时间的目的。因此罐头食品的重要检验指标——商业无菌检验也变得尤为重要。

2017/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验前动物实验的考虑要点

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械包容性设计的关键要点。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械使用寿命的5个要点。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

2019/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文研究利用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术的高灵敏度和抗干扰能力等特点，在一定程度上消除了机制干扰，且样品前处理方式较为简单，可同时快速筛选和确证婴幼儿配方奶粉中的5中核苷酸。通过实际样品检测，验证了该方法的有效性。

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/15 更新 分类：生产品管 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/20 更新 分类：生产品管 分享

本文带领大家简单探讨一下电池包的结构以及壳体选材的要点：电池包的组成，电池包壳体选材之要点及电池热失控后会发生什么。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享