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  • 医疗器械加速老化试验设计常见问题与答案

    本部分规定了设计加速老化方案的指南,适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。

    2021/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产现场检查工作中物料系统常见问题分析及检查策略思考

    2021 年5 月24 日开始施行的《药品检查管理办法(试行)》中指出药品检查工作为对上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。

    2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 机动车乘员用安全带检测项目汇总

    标准GB 14166-2013《机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统》要求将安全带的刚性件、织带、安全带总成或约束系统部分分别进行检测。

    2018/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 新能源汽车电驱动系统EMC测试深度解析

    本文从汽车用零部件电磁兼容国家标准入手,分析了主机厂及检测单位对新能源车用驱动电机系统的测试要求及面临的问题;从而,进一步分析了代表我国电驱动系统EMC测试方向的最新国标GB/T 36282-2018。

    2019/05/15 更新 分类:检测案例 分享

  • 汽车用胶粘剂的种类、性能及发展前景

    本文系统介绍了汽车车体、运行系统、动力系统、维修的粘结部位和特点以其汽车所用胶粘剂的种类和主要性能,阐述了有关胶粘剂品种近年来的发展状况。

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 检验科及实验室消毒隔离制度

    本文讲述了检验科及实验室消毒隔离制度。

    2022/03/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 医用防护服的选材、隔离标准与检测要求

    在医疗器材中,经常会提到AAMI Level这个词语,也就是AAMI的阻隔标准

    2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械细菌内毒素检查标准与方法

    细菌内毒素污染很难预防,因为它普遍存在于自然环境中,稳定而且体积小,能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械,出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触,其洁净度直接影响到产品洁净度,因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。

    2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • EMC整改利器剖析:数字隔离器

    了解数字隔离器三个关键要素的特点及其相互关系,对于正确选择数字隔离器十分重要。这三个要素是:绝缘材料、结构和数据传输方法。

    2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 弹簧振子隔离器模型动态刚度特性试验及仿真研究

    本文采用振动激励法对弹簧振子隔离器模型进行动刚度仿真及试验分析,采用跌落法对弹簧阵子隔离器模型进行冲击刚度仿真和试验分析。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享