您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总
2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享
无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了BFS生产线基本介绍，BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。
2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享
Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。
2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?
2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
