2015 年 7 月 30 日 ，韩国发布 G/SPS/N/KOR/512 号通报：发布食品和药物法检测和检验部分的建议。主要建议内容如下： 1. 对国外官方实验室设置一个 4 年的有效期限； 2. 当实验室人员不履

2015/08/09 更新 分类：法规标准 分享

文章将从监管角度和检测角度出发，结合《指导原则》和实际案例，分析有源医疗器械使用期限验证方法，旨在指导医疗器械注册申请人/注册人正确的开展验证工作。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

欧盟《官方公报》于2016年4月14日刊登欧洲委员会第2016/575号实施决议，把原有的第2006/502/EC号决议的有效期再延长一年。

2016/05/16 更新 分类：法规标准 分享

美国要求企业提供健康的瓶装和灌装食品，禁止在瓶装和灌装食品中故意加入双酚A。本法规有效期为2017年1月1日至2017年12月30日

2016/12/08 更新 分类：法规标准 分享

ISO/TS 22163将替代现有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日

2017/02/21 更新 分类：法规标准 分享

最迟执行日期为2017-05-23，现有证书如果标准有效，继续保持5年有效期。 涉及产品：带无线开关的转换插头 参考标准：DIN VDE 0620 EN 61058

2017/03/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，一家口腔诊所的诊疗器械明明已经进行消毒灭菌，但仍然受到罚款的行政处罚，这是什么原因呢？跟着小编一起来了解下。

2024/03/18 更新 分类：监管召回 分享

今日，从药监局获悉，4家企业召回质量问题产品。本次召回主要原因为极个别产品赋形不完全、产品包装可能标记了错误的有效期、产品包装可能没有密封和产品的螺杆夹头部件缺失。

2018/08/01 更新 分类：监管召回 分享

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。

2020/04/13 更新 分类：科研开发 分享