关于有源医疗器械配件的有效期标注的问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文聚焦江苏省药监局审评中心针对有源医疗器械产品检验报告的常见问题，为相关企业提供宝贵的实践参考依据。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年度上海市有源医疗器械现场核查常见问题汇总

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

【问】有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享