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容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
玻璃胶是将各种玻璃与其它基材进行粘接和密封的材料。
2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享
在照明行业,导热材料(如导热密封胶、导热灌封胶、导热硅脂等)应用比较普遍。
2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享
斯巴鲁汽车(中国)有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划。
2019/11/12 更新 分类:监管召回 分享
移液枪是生物、化学实验室比较常见的定量转移、称取液体的一类既准确又精确的仪器。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
某气体机进行缸盖密封性水压试验时,出现漏水问题,拆检后发现火花塞衬套开裂。
2021/06/11 更新 分类:检测案例 分享
美国禽类兽药残留限量是针对母体化合物(喂养动物时的化合物形式)、或针对代谢物、或针对母体加代谢物的。美国对37种兽药最高残留进行了规定。
2015/03/17 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月2日,欧盟委员会发布关于兽药产品的法规提案(COM(2014)558),该提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案当中。
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2015年1月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布“低风险一般健康设备”的指南草案,说明FDA将对旨在提高用户健康水平的这些新型设备实施少量监管
2015/04/24 更新 分类:热点事件 分享