唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

2020/09/14 更新 分类：法规标准 分享

根据2020年9月30日发布的《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南（征求意见稿）》，《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南（征求意见稿）》和《北京市医疗机构唯一标识实施指南（征求意见稿）》。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标签上的常温是多少度？

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了处方药与OTC药的标签与监管。

2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享

增加这种包装是否需要另行备案？企业进行微小变更，在年报中体现是否可行？

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

GB13432-2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》标准规定，预包装特殊膳食用食品标签应符合GB77主8-2004《预包装食品标签通则》第4章的规定（见第9问），但不得标示下列内容： （1）对

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

诈勒索的日子结束了 食品标签错误以后有改正机会，职业打假人专找标签瑕疵，勒索钱财的日子要走到尽头了。 食品安全法（修订草案）第一百二十六条 生产经营的食品、食品添加剂

2016/05/13 更新 分类：法规标准 分享