【问】创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如果二类医疗器械生产用的纯化水只用于清洁工作服、环境卫生，不与产品接触，纯化水检测项目，是否可以不完全采用药典纯化水规定的所有项目？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

直播卫星电视接收天线（抛物面天线）产品检验项目、依据标准，直播卫星电视接收天线（船载天线）产品检验项目、依据标准，直播卫星一体化室外单元产品检验项目、依据标准

2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享

由于食品的种类繁多、组成复杂、检验目的不同、检测项目各异，第三方检测机构具有检测能力的全面性，我们可以由此对食品实验室检测项目进行归纳汇总。

2017/07/11 更新 分类：生产品管 分享

钢铁作为工业生产中的重要原材料，我国的产量和用量都是世界上最高的。为了保证钢铁产品的质量，会对产品规定一些检验分析的指标和要求。对比国内和国外钢铁产品标准会发现，国内标准对金相检验项目的要求比国外标准的多，很多钢铁产业成熟的国家其标准不将金相检验作为要求项目，而是作为协议项目，而国内标准都将其作为要求项目。针对此现象，来自上海宝钢工业

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目，那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

为保证分包业务的有效性和结果质量，检验检测机构应对外分包的检验检测项目实施有效的控制和管理。

2017/12/29 更新 分类：实验管理 分享

由于企业对检验要求了解不足，自检报告常出现漏检、报告无效等问题，现将一类有源器械检验进行总结

2018/12/21 更新 分类：法规标准 分享

关于直接接触药品的内包装材料每年两次的委托检验项目是否必须全项检验的咨询：

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享

中国药典四部检定通则要求除另有规定外，杂质不得过3%，水分不得过13%，农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗？企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格，但该项目非药典品种正文检测项目，需要体现到检验报告单上吗？

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享