今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。

2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR有效处理纠正和预防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了关于MDR认证CER报告的一些重点事项。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

今天小编来给大家仔细介绍一下MDD到MDR主要有哪些变化！

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

MDCG 2019-8是关于MDR条款18中植入卡的要求，小编今天就跟大家一起来了解其中的具体要求。

2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享

在接下来的两个月时间内，平均每三天就会有一份MDCG指南文件和大家见面

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享