IVDR法规下提高透明度和可追溯性

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI

2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了IVDR注册时标签和说明书容易忽视的问题。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IVDR稳定性研究方案的编制要求。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

摘要：欧盟为实现对整个3D打印产业做出整体规划，对接现有的德国《工业4.0》政策，发布了最新“3D打印标准化路线图”，以规范3D打印技术在发展战略中的位置及方向。 国家标准查询

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

IVDR 从几个方面对原有IVDD框架进行了修订与完善，如定义与概念、各方职责与义务、风险分类管理、符合性评估流程、公告机构的指定与管理、产品性能评估和性能研究、加强市场监管要求等。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

CE IVDR 产品风险等级如何分类

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/04/15 更新 分类：科研开发 分享