可穿戴设备Optune：肿瘤电场疗法背书包治疗癌症

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元？

2019/02/15 更新 分类：监管召回 分享

高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号，这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

该文简要阐述了在放射治疗领域使用的X线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的定义和分类

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享

Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

高流量呼吸治疗设备是指为具有自主呼吸的患者提供超过患者吸气峰流速的连续加热和加湿气流的设备。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享