您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了医疗器械设备控制的要求。
2025/01/20 更新 分类：生产品管 分享
治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求
2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对正压通气治疗机的研发实验要求、相关标注及主要风险等作了详细的介绍。
2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface，这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品，专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为常见的慢性气道炎症疾病之一，随着支气管镜介入疗法的推广，给到临床医生更多的治疗选择，本篇着重梳理了介入治疗的器械。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享
