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2023年5月2日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下：
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。
2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享
医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。
2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享
医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。
2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享
2023年4月28日，Intuitive Surgical直觉外科公司（NASDAQ：ISRG）宣布其手术机器人系统da Vinci SP获批FDA，进行单纯前列腺切除术，扩大了FDA此前批准的泌尿外科手术的范围。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？
2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享
内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
