您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
【问】单抗制品在下游的清洁验证中有哪些实施要点?
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】设备使用和清洁实施指导基本要求
2024/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了清洁验证可接受限度。
2024/09/14 更新 分类:生产品管 分享
本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项
2021/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了整车清洁度控制措施及设置合适规格的清洁度等级。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识,清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度,应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导,最好附有示意图,以使操作人员理解。主要介绍了:预洗,清洗参数的制定,清洁时间,清洁剂的流体动作、浓度,清洁剂添加的自动系统,温度,清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
一、清洁工艺 附录是这么说:为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样,清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处,在清洁验证执行的过程中的影响因素:环境、方法、人员、材料、测量和设备。
2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享