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本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史,清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题,FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了PCB板的两种清洁度测试方法及案例。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享