医疗器械清洗、消毒、灭菌验证相关问题答疑

2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械清洗、消毒、灭菌验证常见问题答疑汇总

2022/08/03 更新 分类：法规标准 分享

清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。

2019/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑的内容。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

软式内镜的再处理有着许多挑战。本文的目的是通过强调内镜清洗的挑战、手工清洗的重要性、验证方法和内镜检查来帮助技术人员。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

对于肉眼无法检测出的残留物，机构的清洗方案和流程中应要求使用能够检测出残留有机物的方法（包括清洗验证测试或清洗监测装置）。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了洁净工作服清洗、灭菌及使用效期验证。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的常见问答。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享