本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称，在该局指导下，上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准，并已正式发布。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

从近期防护口罩测试数据看，测试结果不合格项目主要为过滤性能（过滤效率和防护效果），其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能，是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。

2021/04/02 更新 分类：生产品管 分享

2015年5月27日，加拿大食品检验署发布G/SPS/N/CAN/914/Add.1、915/Add.1通报，确定部分食品中灭线磷、氯虫苯甲酰胺的最大残留限量，具体限量见下表： 物质名称 商品名称 MRL 值（mg/kg） 灭线

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/18 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

6 月 24 日，国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》（征求意见稿）向全社会公开征求意见，截止时间为 7 月 24 日，相关内容可通过国家标准委官方网站查询。

2015/06/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》（征求意见稿）向全社会公开征求意见，相关内容可通过国家标准委官方网站查询。 该标准包括了两方面内容：一是安全，二是性能。

2015/06/29 更新 分类：法规标准 分享