辐射灭菌凭借其低温无菌，无残留，操作安全等优势，越来越广泛应用于医疗器械产品。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

医用设备的灭菌是医疗中最重要的处理过程之一，可以杀灭医用和牙科设备上所有的活体微生物，包括细菌、孢子、病毒和真菌等，从而保证这些设备的安全和反复使用。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

湿热灭菌，是否会对可提取物和浸出物的研究带来一些影响？例如对挥发性和半挥发性的？

2018/11/07 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械包装是最终灭菌医疗器械安全性的保障,也被认为是“医疗器械组成的一部分”

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享

要保证灭菌医疗器械包装合规，不了解一点审核要点怎么行？

2019/04/26 更新 分类：法规标准 分享

在日常中，每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求是不同的

2019/07/24 更新 分类：生产品管 分享

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

8月3日，CDE发布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》征求意见稿，征求时限1个月。

2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享

大多数无菌医疗器械上市之前，美国食品药品监督管理局（FDA）会对提交的材料进行审查以评估灭菌相关资料是否符合FDA的法规和要求，以及是否符合FDA认可的国际标准。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享