Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者，并评估其的安全性和可行性。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

据《中国心血管病报告2018》调查数据，中国约有心血管疾病患者2.9亿，我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元，其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高，不少产品仍处于国外垄断状态，国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额，对国内外的

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享

糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示，全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展，但高血压和超重是主要的危险因素。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享

四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）并获得成功，开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点，但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析，美国每年进行的PCI超过965000例。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉，InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖，为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择，使他们能够更好地满足患者的需求。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。

2022/09/12 更新 分类：热点事件 分享

冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一，一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段，因其效果明显、操作简便、安全性高等特点，近年来受到临床医生的关注和认可。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比，其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域，与传统导管相比，TactiFlex导管可以提供高功率，同时更容易适应心脏组织。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享