您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
1月21日,湖北省药监局公布了一则行政处罚信息公开表,黄冈银河阿迪药业有限公司擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药案,被处罚。
2022/02/07 更新 分类:监管召回 分享
本文探讨了脂肪乳注射剂工业生产过程中乳化工艺、均质工艺等工艺路线,讨论了工程设计中需注意的事项,为脂肪乳注射剂生产工艺的优化及工程设计提供了参考。
2023/04/17 更新 分类:生产品管 分享
本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题,如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等,提出了相应的解决办法。
2023/06/06 更新 分类:生产品管 分享
某注射剂变更生产场地,关联变更生产工艺,申请去除铝盖灭菌步骤,该变更涉及生产过程中的无菌保障,可能对产品质量产生较大影响,企业对变更类别不能最终确认变更类别,申请沟通交流确定变更类别。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
建立生产工艺验证管理制度,使工艺验证规范进行。
2020/02/17 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了FDA对药品工艺开发的要求。
2023/02/24 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享
保鲜苹果生产工艺流程 物料验收 挑选 清洗 消毒 分级 称重、包装 恒温贮存 生产工艺控制 2.1、原料接收:原料苹果来自公司出口备案基地,要求新鲜,无腐烂变质,果形完整,无损坏
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
钢丝绳的生产有拉丝、捻股及合绳三个基本工序。
2017/11/15 更新 分类:实验管理 分享
药审中心公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享