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本文就片剂生产工艺技术以及生产流程进行了研究。
2023/05/30 更新 分类:生产品管 分享
本文对中药制剂生产工艺问题与解决方式进行分析。
2023/09/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了芯片金线生产工艺标准。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了药物研发生产工艺验证知识。
2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范,对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注,以期对各位同仁有所启示和帮助,助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
2023/02/17 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题
2022/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对片剂的生产工艺、流程及洁净区域划分技术进行分析。
2023/05/25 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容(REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION)和我们的整改思路,目的是警示同行不要犯类似的错误。
2024/09/25 更新 分类:生产品管 分享