一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

中药制药前处理是生产的关键工序之一，应根据主流产品和生产工艺进行设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。

2016/07/24 更新 分类：生产品管 分享

FDA发布了关于 珠海联邦制药有限公司 的警告信，因其生产，加工，包装或保存的方法， 设施或控制措施 不符合CGMP，该公司生产的被认定为掺假。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

与其他精密仪器相比光学显微镜作为材料表征的常规手段在制药和精细化工领域被严重忽视。

2020/02/25 更新 分类：科研开发 分享

局部外用泡沫剂由于所具有的独特的优点，使用方便，患者依从性好，已经成为个人护理、制药和医疗应用领域一个具有广阔开发和应用前景的递送系统。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释，对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理，影响分离的材料性质，筛分分离，流体化分离及扬尘分离。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享